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题名/责任者:

质量源于设计用于生物药产品开发/Feroz Jameel[等]原著主编 郑爱萍主译

出版发行项:

北京:北京大学医学出版社,2022

ISBN及定价:

978-7-5659-2251-0 精装/CNY188.00

载体形态项:

458页:图;29cm

并列正题名:

Quality by design for biopharmaceutical drug product development

个人责任者:

(美) 杰米尔 (Jameel, Feroz) 原著主编

个人次要责任者:

郑爱萍 主译

学科主题:

生物制品-药物-制造-研究

中图法分类号:

TQ464

一般附注:

Springer

题名责任附注:

原著主编还有：Susan Hershenson、Mansoor A. Khan、Sheryl Martin-Moe

提要文摘附注:

本书阐述了质量源于设计在生物药产品开发中的基本应用，强调对产品和工艺的深刻理解及运用，旨在药物开发时通过初始设计确保生物药产品的最终质量。全书28个章节覆盖了液体制剂和冻干制剂等生物技术药物的相关剂型，讨论了各产品开发过程中的关键工艺。

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