浙江药科职业大学图书馆书目检索系统

Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

药物Ⅰ期临床试验质量管理实践/蒋萌，邹冲主编

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2021

ISBN及定价:

978-7-117-31205-9/CNY69.00

载体形态项:

13,349页:图，照片;26cm

个人责任者:

蒋萌 主编

个人责任者:

邹冲 主编

学科主题:

临床药学-药效试验-质量管理

中图法分类号:

R969.4

提要文摘附注:

本书主要从药物I期临床试验条件建设包括I期病房的条件设备、组织体系和人员配备等内容；管理制度和岗位职责包括I期临床试验的基本管理制度以及涉及的各类相关人员的职责；标准操作规程包括项目的管理实施、各环节的流程、抢救与诊疗技术等标准操作内容；以及I期临床试验和等效性试验的试验方案、CRF、知情同意书、总结报告的设计规范四个方面进行阐述。

豆瓣简介：