MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：10
- 题名/责任者:
- 医疗器械标准知识/国家药品监督管理局高级研修学院组织编写
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2020
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-1786-9/CNY49.00
- 载体形态项:
- 10,247页;26cm
- 个人责任者:
- 张志军 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-标准-职业教育-教材
- 中图法分类号:
- TH77-65
- 一般附注:
- 全国药品监管人员教育培训规划教材 职业化专业化医疗器械检查员培训教材
- 责任者附注:
- 主编：张志军
- 提要文摘附注:
- 本书分十九章，内容包括：医疗器械标准概述；医疗器械标准制修订；医疗器械标准实施与监督；医疗器械质量管理标准；医疗器械生物学评价标准；医疗器械灭菌过程的确认和常规控制标准等。
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