MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：5
- 题名/责任者:
- 生物类似药的研究设计和统计分析/Shein-Chung Chow原著 姚晨，阎小妍主译
- 出版发行项:
- 北京:北京大学医学出版社,2019
- ISBN及定价:
- 978-7-5659-2008-0/CNY110.00
- 载体形态项:
- 296页:图;26cm
- 个人责任者:
- 周贤忠 原著
- 个人次要责任者:
- 阎小妍 主译
- 学科主题:
- 生物制品-类似物-研究
- 中图法分类号:
- R977
- 版本附注:
- 由Taylor & Francis出版集团旗下CRC出版公司授权出版
- 提要文摘附注:
- 本书是国内外关于生物相似性评价的首本专著。内容涵盖了生物类似药从临床前期到临床研究阶段的主要研究方法。作者不仅对生物相似性评价的研究设计和统计方法进行了探讨，还对生物药的生产工艺关键参数、稳定性试验、用药可交替性、免疫原性以及变异度的相似性评价进行了全面的介绍，对上述各类研究的试验设计、分析方法以及样本量的估计均提供了切实可行的研究流程。
- 使用对象附注:
- 药学相关研究人员
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