MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：18
- 题名/责任者:
- 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南/(美)食品与药品监督管理局(FDA)编著 李一佳主译
- 出版发行项:
- 北京:清华大学出版社,2017
- ISBN及定价:
- 978-7-302-48394-6/CNY30.00
- 载体形态项:
- 62页;21cm
- 并列正题名:
- Guidance for industry preclinical assessment of investigational cellular and gene therapy products
- 个人次要责任者:
- 李一佳 主译
- 团体责任者:
- 美国食品药品监督管理局 编著
- 学科主题:
- 基因疗法-研究
- 中图法分类号:
- R456
- 提要文摘附注:
- 本书阐述了OCTGT目前对于支持基因治疗、细胞治疗等产品新药品临床试验申请和生物制品生产注册申请的相关临床前研究信息的期望和立场。
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