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MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:26

题名/责任者:
医疗器械生产质量管理规范检查指南.第一册/国家药品监督管理局医疗器械监督管理司, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
出版发行项:
北京:中国医药科技出版社,2019
ISBN及定价:
978-7-5067-9890-7/CNY118.00
载体形态项:
216页;26cm
个人责任者:
孙磊 主编
学科主题:
医疗器械-产品质量-质量管理-规范-中国-指南
中图法分类号:
TH77-65
相关题名附注:
封面英文共同题名:Inspection guidance of good manufacturing practice for medical devices
责任者附注:
主编:孙磊
提要文摘附注:
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
全部MARC细节信息>>
索书号 条码号 年卷期 馆藏地 所在方位 书刊状态 还书位置
TH77-65/16 574607 2019  奉化馆流通区(可借)     定位 借出-应还日期:2020-10-10 奉化馆流通区(可借)
TH77-65/16 574610 2019  奉化馆流通区(可借)     定位 借出-应还日期:2024-03-29 奉化馆流通区(可借)
TH77-65/16 775407 2019  奉化馆流通区(可借)     定位 可借 奉化馆流通区(可借)
TH77-65/16 775408 2019  奉化馆流通区(可借)     定位 可借 奉化馆流通区(可借)
TH77-65/16 574606 2019  鄞州馆流通区(可借)     定位 可借 鄞州馆流通区(可借)
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