MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：13
- 题名/责任者:
- 化学药品和治疗用生物制品研究指导原则:试行/郑筱萸主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2002
- ISBN及定价:
- 7-5067-2586-X 精装/CNY50.00
- 载体形态项:
- 97页;26cm
- 个人责任者:
- 郑筱萸 主编
- 学科主题:
- 药物-研究-规则-中国
- 学科主题:
- 生物制品-药物-研究-规则-中国
- 学科主题:
- 药物
- 学科主题:
- 生物制品
- 中图法分类号:
- R96-65
- 提要文摘附注:
- 本书主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度等效性研究及临床试验的生物统计学指导原则等内容。
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