MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：17
- 题名/责任者:
- 中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编/北京瑞齐宁医学研究院编
- 出版发行项:
- 北京:中国质检出版社,2015
- ISBN及定价:
- 978-7-5066-8063-9/CNY45.00
- 载体形态项:
- 14,253页;26cm
- 个人责任者:
- 李正华 主编
- 团体次要责任者:
- 北京瑞齐宁医学研究院 编
- 学科主题:
- 医疗器械-监督管理-法规-中国-汇编
- 中图法分类号:
- D922.169
- 中图法分类号:
- D922.169
- 责任者附注:
- 主编取自本书编委会名单
- 提要文摘附注:
- 本书分为两部分，第一部分是政策知识问答，第二部分是政策法规文件汇编。第一部分内容包括：医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、CCC认证、处罚、说明书解读、不良事件管控、高电位治疗设备标准、医疗器械“五整治”和国际标准十二个篇章。第二部分收集了了2000年-2015年发布的现行有效的28个文件，按照医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、等七个篇章进行分类整理。
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