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题名/责任者:

生物标志物:从研发到审评鉴定之路径/Federico Goodsaid，William B. Mattes主编 时占祥，曲恒燕主译

出版发行项:

北京:科学出版社,2016

ISBN及定价:

978-7-03-047498-8/CNY68.00

载体形态项:

171页;24cm

并列正题名:

Path from biomarker discovery to regulatory qualification

其它题名:

从研发到审评鉴定之路径

个人责任者:

(美) 古德赛德 (Goodsaid, Federico) 主编

个人责任者:

(美) 马特斯 (Mattes, William B.) 主编

个人次要责任者:

时占祥 主译

个人次要责任者:

曲恒燕 主译

学科主题:

生物标志化合物-研究

中图法分类号:

P593

中图法分类号:

P593

版本附注:

由ELSEVIER INC.出版

提要文摘附注:

本书探讨了从发现生物标志物到前置性评估鉴定其应用的共识机制，回顾了生物标志物研发领域的共同合作的体会和建议，展示了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新药研发路径的影响。

使用对象附注:

本书适用于医疗研究机构、医疗卫生监管机构和制药企业的工作人员

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