MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：12
- 题名/责任者:
- 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南/国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编写
- 出版发行项:
- 北京:北京大学医学出版社,2014
- ISBN及定价:
- 978-7-5659-0810-1/CNY38.00
- 载体形态项:
- 129页;24cm
- 个人责任者:
- 沈传勇 主编
- 团体次要责任者:
- 国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心 编写
- 学科主题:
- 抗结核药-剂量-制剂-质量管理-指南
- 中图法分类号:
- R978.3-62
- 中图法分类号:
- R978.3-62
- 责任者附注:
- 主编取自编写人员名单
- 提要文摘附注:
- 本书依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的基本要求，针对我国抗结核病同定剂量复合制剂（TB-FDC）药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。
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