MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：12
- 题名/责任者:
- 最新药品注册工作指南/张莉[等]主编
- 版本说明:
- 2版
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5487-3/CNY158.00
- 载体形态项:
- 13,648页;26cm
- 个人责任者:
- 张莉 (女, 1962~) 主编
- 学科主题:
- 新药-注册-基本知识-中国
- 学科主题:
- 新药
- 学科主题:
- 注册
- 中图法分类号:
- R951
- 中图法分类号:
- R951
- 题名责任附注:
- 主编还有：刘世君、邱磊、黄瑾
- 提要文摘附注:
- 本书对目前我国的药品注册管理法规体系进行梳理，对国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写的顺序予以收集和整理，并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”。
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