MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：20
- 题名/责任者:
- 药品质量管理技术:GMP（2010年版）教程/郑一美主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-122-13901-6/CNY24.00
- 载体形态项:
- 176页;26cm
- 个人责任者:
- 郑一美 主编
- 学科主题:
- 药品管理-质量管理-高等职业教育-教材
- 中图法分类号:
- R954-43
- 中图法分类号:
- R954-43
- 一般附注:
- 高职高专“十二五”规划教材
- 提要文摘附注:
- 本书依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设施的管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。
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