MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：18
- 题名/责任者:
- 制药质量体系及GMP的实施/李钧，李志宁编著
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-122-12079-3/CNY59.00
- 载体形态项:
- 357页;24cm
- 个人责任者:
- 李钧 编著
- 个人责任者:
- 李志宁 编著
- 学科主题:
- 制药工业-质量管理-中国
- 中图法分类号:
- F426.7
- 一般附注:
- 依据最新《药品生产质量管理规范》2010年修订版
- 提要文摘附注:
- 本书以产品、体系及过程标准(GMP)为序来论述，主要介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP (2010年修订)标准的理解及实施。
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