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题名/责任者:

药品生产质量管理/何思煌主编 马琳[等]编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2009

ISBN及定价:

978-7-5067-4086-9/CNY23.00

载体形态项:

217页:图;27cm

个人责任者:

何思煌 主编

个人次要责任者:

马琳 编

学科主题:

制药工业-工业企业管理-质量管理-高等教育-教材

学科主题:

制药工业

学科主题:

工业企业管理

学科主题:

质量管理

中图法分类号:

F407.763

一般附注:

全国医药职业教育药学类规划教材 供高职高专使用

提要文摘附注:

全书共分14章，介绍了GMP概念、类型，机构与人员管理，厂房、设施、设备管理，物料、卫生、验证、文件管理；由于验证在药品生产管理中着重要的作用，特别着重介绍；还介绍了质量管理，产品的销售与收回管理，自检管理；结合当前GMP认证需要，还介绍了认证管理；根据国家新发布的《药品召回管理办法》和部分省份实施了药品质量受权人制度。

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