MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：11
- 题名/责任者:
- 美国药品申报与法规管理/王建英编著
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2005
- ISBN及定价:
- 7-5067-3227-0 精装/CNY98.00
- 载体形态项:
- 478页:照片，图;28cm
- 个人责任者:
- 王建英 编著
- 学科主题:
- 药品管理法-基本知识-美国
- 中图法分类号:
- D971.221
- 提要文摘附注:
- 本书介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑，介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项，创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，并详细介绍了仿制药上市的具体要求等。
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