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题名/责任者:

中国药事法规解说/杨世民主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2004

ISBN及定价:

7-5025-5138-7 平装/30

载体形态项:

384页;大32开

个人责任者:

杨世民 主编

学科主题:

药事法规-注释-中国

中图法分类号:

D

中图法分类号:

R951

提要文摘附注:

本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》等常用的２１个现行法规做了详细系统的解释。每个法规解释独立成篇，内容包括立法的目的、意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，修改过的法规对新旧法规的内容进行了比较，有的法规实施后国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以了介绍，书后附有部分法规原文。

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