MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：14
- 题名/责任者:
- 药品注册的国际技术要求:中英对照.2001·临床部分/ICH指导委员会[编] 周海钧主译
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2001
- ISBN及定价:
- 7-117-04323-7/CNY48.00
- 载体形态项:
- 945页;20cm
- 个人次要责任者:
- 周海钧 主译
- 团体责任者:
- ICH指导委员会 编
- 学科主题:
- 药品检定-标准-研究-世界
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验-标准-研究-世界
- 学科主题:
- 药品检定
- 学科主题:
- 临床药学
- 学科主题:
- 药效试验
- 中图法分类号:
- R927
- 中图法分类号:
- R969.4
- 提要文摘附注:
- 本册包括：传送个体病例安全性报告的数据要素、临床研究报告的结构和内容、临床试验管理规范、临床试验的统计学指导原则等。
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