MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：1
- 题名/责任者:
- 新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册/杨毅编著
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2024
- ISBN及定价:
- 978-7-122-46232-9/CNY128.00
- 载体形态项:
- 408页:图;26cm
- 并列正题名:
- Pragmatic manual for new drug development safety assessment and post-marketing pharmacovigilance
- 个人责任者:
- 杨毅 编著
- 学科主题:
- 新药-研制-安全管理-手册
- 中图法分类号:
- R97-62
- 提要文摘附注:
- 本书探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念，随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理，以及药品上市后的安全警戒，特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注，并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。
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