MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：1
- 题名/责任者:
- 药品GMP厂房设施设备现场检查指南/李永辉, 李晓鹏主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2024
- ISBN及定价:
- 978-7-122-44975-7/CNY88.00
- 载体形态项:
- 206页:图;26cm
- 个人责任者:
- 李永辉 主编
- 个人责任者:
- 李晓鹏 主编
- 个人次要责任者:
- 安志远 编写
- 个人次要责任者:
- 安国红 编写
- 学科主题:
- 制药厂-厂房-质量管理-中国-指南
- 学科主题:
- 制药厂-化工制药机械-质量管理-中国-指南
- 中图法分类号:
- F426.77-62
- 责任者附注:
- 本书编写人员: 安志远, 安国红, 柴倩雯, 程洁, 杜永再等
- 书目附注:
- 有书目 (第205-206页)
- 提要文摘附注:
- 本书共9章, 主要内容包括: 厂房设施与设备概述 (第一章) 及基本检查要点 (第二章)、化学药品各剂型检查要点 (第三章)、生物制品检查要点 (第四章)、血液制品检查要点 (第五章)、中药检查要点 (第六章)、特殊药品检查要点 (第七章)、仪器仪表检查要点 (第八章) 以及公用系统检查要点 (第九章)。随着制药工业的发展, 监管水平的不断提升, 法规要求、技术指南等也将随之更新, 全书以最新的法规要求、技术指南等为检查依据, 以满足形势发展的需求。
全部MARC细节信息>>
图书采编室(非可借)