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题名/责任者:

2023药品监管前沿研究/中国药品监督管理研究会, 上海市食品药品安全研究会组织编写 主编张伟

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2024

ISBN及定价:

978-7-5214-4623-4/CNY150.00

载体形态项:

494页:图;24cm

其它题名:

药品监管前沿研究

个人责任者:

张伟 主编

团体次要责任者:

中国药品监督管理研究会 组织编写

团体次要责任者:

上海市食品药品安全研究会 组织编写

学科主题:

药品管理-监管制度-研究-中国-2023

中图法分类号:

R954

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书围绕聚焦监管实践, 聚焦新法实施后的新问题, 例如药品管理法、疫苗管理法, 医疗器械监督管理条例, 化妆品监督管理条例的解释与适用、药品追溯、药品审评 (优先审批、附条件许可、沟通交流)、新冠疫苗审评和监管中的法律和政策问题、超标签说明书用药、临床急需进口少量药品研究 (药法第65条)、药品行政处罚 (假劣药, 主观故意)、药品行刑衔接、互联网医药等问题。

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