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题名/责任者:

医疗器械生物学评价系列标准解读/山东省医疗器械和药品包装检验研究院, 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会编著

出版发行项:

北京:中国标准出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-5066-6819-4/CNY138.00

载体形态项:

xi, 433页:图;26cm

个人责任者:

刘昌胜 主编

个人责任者:

施燕平 主编

团体次要责任者:

山东省医疗器械和药品包装检验研究院 编著

团体次要责任者:

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 编著

学科主题:

医疗器械-微生物检定-评价标准-中国

中图法分类号:

TH77-65

责任者附注:

本书主编: 刘昌胜, 施燕平

书目附注:

有书目 (第432-433页)

提要文摘附注:

本书共二十一章, 内容包括: 风险管理过程中的评价与试验 (GB/T 16886.1-2022/ISO 10993-1:2018)、动物福利要求 (ISO 10993-2:2022)、风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 (GB/T 16886.18-2022/ISO 10993-18:2020)、材料物理化学、形态学和表面特性表征 (GB/T 16886.19-2022/ISO/TS 10993-19: 2020)等。

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