- 题名/责任者:
- Ⅱ-Ⅳ期临床试验/主编赵秀丽
- 出版发行项:
- 北京:北京科学技术出版社,2024
- ISBN及定价:
- 978-7-5714-3346-8/CNY98.00
- 载体形态项:
- 280页;24cm
- 并列正题名:
- Phase Ⅱ-Ⅳ clinical trials
- 丛编项:
- 药物临床试验质量管理规范丛书
- 个人责任者:
- 赵秀丽 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验
- 中图法分类号:
- R969.4
- 责任者附注:
- 赵秀丽, 教授、临床药理学博士、内科学博士后、博士研究生导师。首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任、伦理委员会副主任委员、Ⅰ期临床试验研究室主任、临床药理教研室主任, 首都医科大学药学院临床药学系副主任。武汉大学兼职教授、武汉大学中南医院特聘教授、中山大学附属第一医院特聘教授。
- 提要文摘附注:
- 本书分别从GCP政策法规、GCP项目运行管理、GCP伦理、早期临床试验、II-IV期临床试验、生物样本分析等几个方面进行了编写和描述, 内容涵盖药物临床试验的各方面理论知识及操作技术, 具有很强的实用性, 可使受训者对药物临床试验的实施、管理及相关法规有全面透彻的了解。
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