MARC状态:审校 文献类型:中文图书 浏览次数:13
- 题名/责任者:
- 医疗器械管理与法规/主编阎华国, 胡彬
- 出版发行项:
- 济南:山东人民出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-209-14403-2/CNY35.00
- 载体形态项:
- 218页:图;25cm
- 个人责任者:
- 阎华国 主编
- 个人责任者:
- 胡彬 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-管理-法规-中国-高等学校-教材
- 中图法分类号:
- D922.16
- 提要文摘附注:
- 本书内容包括: 医疗器械监管法规体系、监管机构体系、产品分类管理、注册管理、标准检验、临床试验、说明书标签管理、生产管理、经营管理、使用管理、广告管理、进出口管理、不良事件监测与管理等内容。本教材为从事医疗器械安装调试、售后服务、营销、产品检测等工作提供必要法律基础和行业规范。它以培养学生处理一般法律法规问题为主要目标, 树立依法从业的意识, 养成学生严谨的工作作风。
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