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题名/责任者:

药物溶出试验、生物利用度和生物等效性:科学、应用及未来/(美) 乌梅什·巴纳卡尔主编 研如玉翻译团队译

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-122-43821-8 精装/CNY198.00

载体形态项:

343页:图;27cm

统一题名:

Pharmaceutical dissolution testing, bioavailability, and bioequivaience : science, applications, and beyond

其它题名:

科学、应用及未来

丛编项:

创新药物研究基础与关键技术译丛

个人责任者:

巴纳卡尔 (Banakar, Umesh V.) 主编

个人次要责任者:

刘治林 译

个人次要责任者:

张威风 译

团体次要责任者:

研如玉翻译团队 译

学科主题:

药物-溶解-试验-研究

中图法分类号:

TQ460.1

一般附注:

国外名校名著

出版发行附注:

本书中文简体中文字版专有翻译出版权由John Wiley & Sons, Inc. 公司授予化学工业出版社

责任者附注:

本书译者: 刘治林, 张威风, 李海岛, 陈明磊, 孟翔宇等

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书主要内容分为四部分, 第1部分为药物溶解和溶出的基本原理和应用; 第2部分为药物溶出试验方法, 包括药物系统溶出试验要点、药物剂型的生理相关溶出/释放试验方法开发; 第3部分为生物利用度和生物等效性相关内容, 包括生物利用度 (BA) 和生物等效性 (BE) 的基础和在制剂开发中的应用、生物利用度预测软件; 第4部分为溶出数据分析和体内外相关性, 包括溶出/释放试验数据 (曲线) 的要求和监管预期、体外-体内相关性 (IVIVC) 面临的挑战、IVIVC在药物开发中的挑战和独特应用、超越指南-通过创造性的溶出数据解读来说服监管机构、基于溶出数据的制剂专利等。

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