MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：33
- 题名/责任者:
- 国际药事法规/主编陈永法
- 版本说明:
- 第2版
- 出版发行项:
- 南京:东南大学出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5766-0861-8/CNY76.00
- 载体形态项:
- 436页:图;26cm
- 个人责任者:
- 陈永法 主编
- 学科主题:
- 药事法规-世界
- 中图法分类号:
- R951
- 一般附注:
- 高等医药院校药学专业教材
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 书目附注:
- 有书目 (第419-436页)
- 提要文摘附注:
- 本书内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
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