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题名/责任者:

医疗器械设计开发控制手册/(美)玛丽·B. 特谢拉(Marie B. Teixeira)著 卫根学，潘孔荣，张进进主译

出版发行项:

上海:上海世界图书出版公司,2023

ISBN及定价:

978-7-5192-9150-1/CNY218.00

载体形态项:

209页;26cm

并列正题名:

Design control for the medical device industry

个人责任者:

(美) 特谢拉 (Teixeira, Marie B.) 著

个人次要责任者:

卫根学 主译

个人次要责任者:

潘孔荣 主译

个人次要责任者:

张进进 (生物医学工程) 主译

学科主题:

医疗器械-产品设计-手册

学科主题:

医疗器械-产品开发-手册

中图法分类号:

R197.39-62

版本附注:

据原书第3版译出 由 Taylor & Francis出版集团旗下，CRC出版公司授权出版

提要文摘附注:

本书共十六章，内容包括：引言、医疗器械分类、设计控制概述、设计和开发策划、设计输出、设计评审、设计验证、风险管理等。

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