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题名/责任者:

真实世界证据用于药品研发和评估/(美) 杨哈里, 于斌兵著 金春林, 李芬译

出版发行项:

上海:复旦大学出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-309-16467-1/CNY98.00

载体形态项:

138页:图;26cm

统一题名:

Real-world evidence in drug development and evaluation

个人责任者:

杨 (Yang, Harry) 著

个人责任者:

于斌兵 著

个人次要责任者:

金春林 译

个人次要责任者:

李芬 译

学科主题:

药品-开发-研究

中图法分类号:

R97

出版发行附注:

本书中文简体翻译版授权由复旦大学出版社有限公司独家出版

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节, 讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发, 扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件, 并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统中的RWD来评估癌症的趋势和负担。它涵盖了几种统计方法, 例如用于分析和显示癌症统计数据的微链接图和连接点模型。

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