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题名/责任者:

药物早期临床试验安全性评估/主编王兴河, 李劲彤

出版发行项:

北京:科学出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-03-075609-1 精装/CNY188.00

载体形态项:

368页:图;27cm

个人责任者:

王兴河 主编

个人责任者:

李劲彤 主编

个人次要责任者:

曹玉 编著

个人次要责任者:

崔刚 编著

个人次要责任者:

方莹莹 编著

学科主题:

临床药学-药效试验-安全评价

中图法分类号:

R969.4

一般附注:

资助项目 国家自然科学基金面上项目(52073180) 国家卫生健康委“重大新药创制重大专项”(2020ZX09201-012) 科技部“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”(2014ZX09303302) 科技部“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”(2017ZX09304026) 北京市科委重大专项“肿瘤药物临床评价关键技术平台建设”(Z111100059411059) 北京市科委“北京医药临床试验服务后补助工作”经费(2022CR0HBZ) 北京市科委“靶向性创新药物人体零期研究平台建设”项目(2018LQYJ)

责任者附注:

编著者曹玉, 崔刚, 方莹莹, 郭聪, 韩麦等31人取自编著者名单

书目附注:

有书目 (第351-368页)

提要文摘附注:

本书共分13章。第一章总论介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二到十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、风湿免疫药物、神经与精神类药物、细胞治疗药物、抗感染药物、靶向药物、吸入药物、中药及儿童药物的早期临床试验方案设计及安全性评估方法、标准进行了介绍。

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