MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：9
- 题名/责任者:
- 无菌制剂
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3822-2/CNY598.00 (2册)
- 载体形态项:
- 2册 (1129页):图;26cm
- 并列正题名:
- Sterile medicinal product
- 其它题名:
- 无菌制剂
- 其它题名:
- 生物制品 (单抗) 细胞治疗产品
- 丛编项:
- 药品GMP指南
- 个人责任者:
- 高天兵 主编
- 个人责任者:
- 郑强 主编
- 学科主题:
- 制剂-药品管理-质量管理-中国-指南
- 中图法分类号:
- R943-62
- 题名责任附注:
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 责任者附注:
- 主编高天兵, 郑强取自编委会名单
- 内容附注:
- 上册, 无菌制剂 ; 下册, 生物制品 (单抗) 细胞治疗产品.
- 提要文摘附注:
- 本书共两册，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增生物制品(单抗)和细胞治疗产品两个部分，以及脂质体和预灌封注射剂产品、一次性使用技术和免洗物料等内容。
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