MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：7
- 题名/责任者:
- 药用辅料生产质量管理审核指南
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3697-6 精装/CNY240.00
- 载体形态项:
- 322页:图;27cm
- 个人责任者:
- 邹健 主编
- 学科主题:
- 药剂-辅助材料-生产管理-质量管理-指南
- 中图法分类号:
- TQ460.4-62
- 一般附注:
- 比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持
- 题名责任附注:
- 中国食品药品检定研究院 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室组织编写
- 责任者附注:
- 主编邹健取自编委会名单
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书从生产机构、人员和职责、生产厂房、环境和设施、生产设备、物料、工艺验证及文件记录管理等方面的审核要点进行一一解读，并附有药用辅料生产企业在具体实施中的案例。
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