MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：12
- 题名/责任者:
- 医疗器械临床试验机构操作手册/主编王白璐
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-117-33057-2/CNY49.00
- 载体形态项:
- 280页;21cm
- 个人责任者:
- 王白璐 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-临床应用-质量检验机构-手册
- 中图法分类号:
- TH77-62
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书涵盖医疗器械临床试验机构运行管理的全过程，分为机构管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、应急预案共五章内容。针对医疗器械临床试验过程中的各个环节和步骤，全书制定了具有较强指导性和操作性的管理规范。在阐述实施原则和内容要点的基础上，附有各类记录文件的设计模板。
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