MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：2
- 题名/责任者:
- 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/张庆生, 陈华, 黄海伟主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3692-1 精装/CNY100.00
- 载体形态项:
- 155页:图;27cm
- 个人责任者:
- 张庆生 主编
- 个人责任者:
- 陈华 主编
- 个人责任者:
- 黄海伟 主编
- 学科主题:
- 药品-药物毒性-遗传性-杂质-评估
- 中图法分类号:
- R968
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法；结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了阐述。
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