MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：2
- 题名/责任者:
- 药物临床试验机构管理指南/主编王佳楠, 王焕玲
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3448-4/CNY198.00
- 载体形态项:
- 381页:图;26cm
- 个人责任者:
- 王佳楠 主编
- 个人责任者:
- 王焕玲 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验-医药卫生组织机构-药政管理-指南
- 中图法分类号:
- R969.4-62
- 书目附注:
- 有书目 (第380-381页)
- 提要文摘附注:
- 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。
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