MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：7
- 题名/责任者:
- 风险识别、评估与控制
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3377-7/CNY120.00
- 载体形态项:
- 220页:图;26cm
- 丛编项:
- 药品GVP指南
- 个人责任者:
- 袁林 主编
- 个人责任者:
- 沈传勇 主编
- 学科主题:
- 药品管理-风险管理
- 学科主题:
- 药品管理-评估
- 学科主题:
- 药品管理-控制
- 中图法分类号:
- R954
- 书目附注:
- 有书目 (第212-217页)
- 提要文摘附注:
- 本书围绕《药物警戒质量管理规范》章节条款的核心要素，借鉴国际成熟经验，兼顾国内实际，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、案例分析等方面进行阐述，介绍了《药物警戒质量管理规范》第五、六章内容，旨在指导药品上市许可持有人如何规范开展药品风险识别、评估与控制等方面的药物警戒活动。
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