MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：11
- 题名/责任者:
- 生物工程设备质量控制概要/主编高贤申, 周立法
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-117-33491-4/CNY59.00
- 载体形态项:
- 297页:图;26cm
- 个人责任者:
- 高贤申 主编
- 个人责任者:
- 周立法 主编
- 学科主题:
- 生物工程-设备-质量控制
- 中图法分类号:
- Q81
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书内容涉及生物工程装备企业生产的各类设备质量控制和验证工作，介绍了与此相关的质量检验、试验方法和技术以及验证策略和实施要求，比较了各地区不同标准在质量要求方面的差异；介绍了如何对生物工程设备进行有效地检验和质量控制，并针对具体设备和系统举例说明(如生物反应器、灭菌器、隔离器、真空冷冻干燥机、层析系统、离心机、储罐及工艺管罐系统等)，并逐一说明它们的结构组成、基本原理、质量检验及确认要点和测试要求，确保它们满足GMP法规要求，将最前沿的行业要求、严格的质量标准、有效的实施方案和实用的文件体系有机结合起来。
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