MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：4
- 题名/责任者:
- 药品生产质量管理工程/朱世斌，刘红主编
- 版本说明:
- 3版
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-122-40283-7/CNY58.00
- 载体形态项:
- 326页:图;26cm
- 个人责任者:
- 朱世斌 主编
- 个人责任者:
- 刘红 主编
- 学科主题:
- 制药工业-工业企业管理-质量管理-高等教育-教材
- 中图法分类号:
- F407.776.3
- 一般附注:
- 普通高等教育“十一五”国家级规划教材
- 提要文摘附注:
- 本书介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。
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