MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：10
- 题名/责任者:
- 细胞和基因治疗产品的非临床评价研究/王全军, 王庆利主编
- 出版发行项:
- 北京:清华大学出版社,2021
- ISBN及定价:
- 978-7-302-59568-7/CNY118.00
- 载体形态项:
- 14,384页;26cm
- 个人责任者:
- 王全军 主编
- 个人责任者:
- 王庆利 主编
- 学科主题:
- 基因疗法-研究
- 中图法分类号:
- R456
- 提要文摘附注:
- 本书共计13章,分别涵盖了细胞和基因治疗产品概述、细胞和基因治疗产品的安全风险、细胞和基因治疗产品的行政监管、细胞和基因治疗产品的质量控制、细胞和基因治疗产品非临床毒理学研究、细胞和基因治疗产品药代动力学研究与评价、细胞和基因治疗产品致瘤性/成瘤性评价研究、细胞和基因治疗产品免疫原性评价研究、干细胞产品的非临床评价研究、CAR-T细胞产品的非临床评价研究、溶瘤病毒产品的非临床评价研究、基因编辑产品的非临床评价研究以及细胞和基因治疗产品新药研究申请(IND)注册申报非临床研究核查要点。
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