MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：9
- 题名/责任者:
- ICH基础知识500问/梁毅, 徐伟主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2021
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-2379-2/CNY75.00
- 载体形态项:
- 388页;24cm
- 个人责任者:
- 梁毅 主编
- 个人责任者:
- 徐伟 主编
- 学科主题:
- 药品管理-规范-基本知识-中国
- 中图法分类号:
- R954-65
- 一般附注:
- 中国药科大学“双一流建设”科技创新团队项目
- 提要文摘附注:
- 本书将所有ICH现行指导原则按照顺序分成Q(Quality,质量)、S(Safety,安全性)、E(Efficacy,有效性)和M(Muhidisciplinary,多学科)四章,每章又分为若干小节,每个指导原则为一节。正文以问答的形式,对指导原则所涵盖的知识点一一讲解。
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