MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：3
- 题名/责任者:
- 儿科用药非临床安全性研究/孙祖越,周莉主编
- 出版发行项:
- 上海:上海科学技术出版社,2020
- ISBN及定价:
- 978-7-5478-4999-6 精装/CNY398.00
- 载体形态项:
- 743页:图;29cm
- 个人责任者:
- 孙祖越 主编
- 个人责任者:
- 周莉 主编
- 学科主题:
- 小儿疾病-用药法-研究
- 中图法分类号:
- R720.5
- 一般附注:
- “十三五”国家重点图书出版规划项目
- 相关题名附注:
- 封面英文题名:Non-clinical safety study on pediatric medicines
- 提要文摘附注:
- 本书从儿科学及儿科用药发展历程、儿科用药不良反应及历史惨痛教训着眼,强调儿科用药研究中的监管和伦理问题。在介绍幼龄动物敏感性、实验设计特殊性和研究策略、逐案原则(研究实例)、评价规范性要求的同时,重点阐述儿科用药非临床安全性研究的宏观思考和设计方案,并展示了诸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等幼龄动物的发育毒性研究案例。
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