MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：15
- 题名/责任者:
- 药品生产质量管理工程/刘伟强主编
- 出版发行项:
- 上海:华东理工大学出版社,2020
- ISBN及定价:
- 978-7-5628-6245-1/CNY68.00
- 载体形态项:
- 360页:图;26cm
- 个人责任者:
- 刘伟强 主编
- 学科主题:
- 制药工业-工业企业管理-质量管理-研究生-教材
- 中图法分类号:
- F407.763
- 一般附注:
- “双一流”研究生教学用书系列
- 一般附注:
- 全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材
- 书目附注:
- 有书目(第356-360页)
- 提要文摘附注:
- 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求,即质量保证系统,厂房、设施、设备管理,物料管理,生产管理,质量控制实验室管理,共六章。下篇以特殊类别产品为例,包括无菌药品、生物制品、中药、原料药,共四章,在章节中阐述各类产品的特点和风险。
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