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题名/责任者:

药物临床试验实践与共识/杨忠奇，洪明晃主编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2020

ISBN及定价:

978-7-5214-2035-7/CNY59.00

载体形态项:

238页;30cm

并列正题名:

Practice and consensus of drug clinical trial

个人责任者:

杨忠奇 (1969-) 主编

个人责任者:

洪明晃 (1959-) 主编

学科主题:

临床药学-药效试验

中图法分类号:

R969.4

题名责任附注:

广东省药学会药物临床试验专业委员会组织编写

提要文摘附注:

本书是对我国药物临床试验发展、现行法律法规以及实践中所形成共识的总结，内容涵盖世界以及我国药物临床试验的发展历程和相关法律法规，阐述了我国现行的药物临床试验相关管理实践，包括机构备案、人类遗传资源管理、研究者发起的临床研究项目管理、临床试验登记注册以及培训体系建设等，并对真实案例进行剖析。还包括广东省药学会药物临床试验专业委员会的发展概况、实践中形成的共识和发表的研论。

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