MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：21
- 题名/责任者:
- 美国药品监管科学研究/杨悦编著
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2020
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-1902-3/CNY98.00
- 载体形态项:
- 384页:图;26cm
- 个人责任者:
- 杨悦 编著
- 学科主题:
- 药品管理-监管制度-研究-美国
- 中图法分类号:
- R954
- 提要文摘附注:
- 本书是对美国药品监管科学发展相关问题的研究，内容涵盖监管科学的起源、概念与内涵以及美国药品监管的科学化进程，分析21世纪FDA为迎接科学挑战而进行的组织变革、以监管科学战略计划及配套行动全面提升科学能力的理念与路径，深入探讨重要的监管科学工具、标准和方法的开发、应用和监管考虑。
- 使用对象附注:
- 药品管理研究人员
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