MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：11
- 题名/责任者:
- 美国医疗器械管理法规:《美国联邦法规汇编》第21卷部分.二/国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2019
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-0770-9/CNY138.00
- 载体形态项:
- 861页;23cm
- 其它题名:
- 《美国联邦法规汇编》第21卷部分
- 丛编项:
- 国外食品药品法律法规编译丛书
- 个人责任者:
- 孙磊 主编
- 团体次要责任者:
- 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 编
- 学科主题:
- 医疗器械-管理-法规-美国
- 学科主题:
- 管理
- 学科主题:
- 法规
- 学科主题:
- 美国
- 中图法分类号:
- D971.221.7
- 责任者附注:
- 主编：孙磊
- 提要文摘附注:
- 本书内容包括：生物制品一般标准；总则；贴标；医疗器械报告；器械制造商和初始进口商的公司注册和器械登记；地方性医疗器械规章豁免联邦优先权；人用体外诊断产品；器械召回授权；研究器械豁免等。
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