MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：24
- 题名/责任者:
- 国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读/(荷)简威廉范德兰(Jan Willem van der Laan)，(美)约瑟夫 J. 德乔治(Joseph J. DeGeorge)主编 陈龙，王克林，李英骥主译
- 出版发行项:
- 沈阳:辽宁科学技术出版社,2018
- ISBN及定价:
- 978-7-5591-0630-8 精装/CNY128.00
- 载体形态项:
- 252页:图，照片;26cm
- 并列正题名:
- Global approach in safety testing:ICH guidelines explained
- 其它题名:
- ICH指导原则解读
- 个人责任者:
- (荷) 简威廉范德兰 (Jan Willem van der Laan) 主编
- 个人责任者:
- (美) 德乔治 (DeGeorge, Joseph J.) 主编
- 个人次要责任者:
- 陈龙 主译
- 个人次要责任者:
- 王克林 主译
- 个人次要责任者:
- 李英骥 主译
- 学科主题:
- 药品管理-安全评价
- 中图法分类号:
- R954
- 一般附注:
- 制药科学进展系列 5
- 相关题名附注:
- 版权页英文题名：Global approach in safety testing: ICH guidelines explained
- 提要文摘附注:
- 本书提供了三个主要监管机构的综合观点，以及对生物技术产品的临床前研究问题，如毒代动力学、毒性试验持续时间、致癌性试验、生殖和遗传毒性试验、安全药理学和安全性评估的科学思维现状和发展趋势。还涵盖了在不影响新的治疗方法安全发展的情况下减少动物实验的具体方法。
全部MARC细节信息>>
奉化馆流通区(可借)