MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：22
- 题名/责任者:
- 生物技术药物研究开发和质量控制/王军志主编
- 版本说明:
- 3版
- 出版发行项:
- 北京:科学出版社,2018
- ISBN及定价:
- 978-7-03-055150-4 精装/CNY498.00
- 载体形态项:
- 38,1119页:图;26cm
- 个人责任者:
- 王军志 主编
- 学科主题:
- 生物制品-资源开发
- 学科主题:
- 生物制品-质量控制
- 中图法分类号:
- R977
- 提要文摘附注:
- 本书共分上、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
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