MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：6
- 题名/责任者:
- 制药工艺的验证/(美)James Agalloco，(美)Frederick J. Carleton著 顾维军主编
- 出版发行项:
- 北京:中国质检出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-5026-3583-1/CNY450.00
- 载体形态项:
- 787页:图;26cm
- 个人责任者:
- (美) 阿加劳克 (Agalloco, James) 著
- 个人责任者:
- (美) 卡利通 (Carleton, Frederick J.) 著
- 个人次要责任者:
- 顾维军 主编
- 个人次要责任者:
- 徐禾丰 译
- 学科主题:
- 制药工业-验证
- 中图法分类号:
- TQ460.7
- 提要文摘附注:
- 本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证，对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇相关的验证方面的要求，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。
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