MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：21
- 题名/责任者:
- FDA药品与生物制品管理办法指南.二/梁毅主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2018
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-9391-9/CNY58.00
- 载体形态项:
- 303页;23cm
- 丛编项:
- 国外食品药品法律法规编译丛书
- 个人责任者:
- 梁毅 主编
- 学科主题:
- 药品管理法-美国-指南
- 学科主题:
- 生物制品管理-法规-美国-指南
- 中图法分类号:
- D971.221.6-62
- 提要文摘附注:
- 本书全面汇总了FDA生物制品指南的基础上，按照生物制品的各类，分别编译了普通生物制品管理办法指南、过敏原制剂指南、血液制品指南、细胞与基因疗法指南、组织制品指南等。
- 使用对象附注:
- 本书适用于药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者
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