MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：7
- 题名/责任者:
- 国际AAHRPP认证解读与实操:中国背景下的实践/主编王晓敏, 李昕
- 出版发行项:
- 北京:人民卫生出版社,2017
- ISBN及定价:
- 978-7-117-24269-1/CNY48.00
- 载体形态项:
- 20, 171页;24cm
- 其它题名:
- 中国背景下的实践
- 个人责任者:
- 王晓敏 主编
- 个人责任者:
- 李昕 主编
- 学科主题:
- 人体科学-研究
- 中图法分类号:
- Q98
- 提要文摘附注:
- 本书的编写强调以实操为主, 通过对AAHRPP认证标准的解读, 将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中, 具有很强的可读性和实用性。在内容方面, 涉及的主要栏目有: AAHRPP认证标准、人类研究保护体系管理制度和操作规程、AAHRPP现场考察示范、国内外临床研究指南和法规, 基本体现了AAHRPP认证的全过程, 可作为AAHRPP认证申报的比较全面的参考书。本书分为AAHRPP认证标准解读、人类研究保护体系建设、AAHRPP现场考察题例解析三篇, 每篇以内容提要的形式开篇。
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