MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：5
- 题名/责任者:
- 临床检验装备大全.第1卷.标准与法规/丛玉隆总主编 刘毅[等]主编
- 出版发行项:
- 北京:科学出版社,2016
- ISBN及定价:
- 978-7-03-048032-3 精装/CNY268.00
- 载体形态项:
- 13,632页;29cm
- 个人责任者:
- 丛玉隆 总主编
- 个人次要责任者:
- 刘毅 主编
- 学科主题:
- 医学检验-医疗器械
- 学科主题:
- 医学检验-医疗器械-标准
- 学科主题:
- 医学检验-医疗器械-法规
- 中图法分类号:
- TH776
- 中图法分类号:
- TH776-65
- 中图法分类号:
- TH776
- 一般附注:
- “十三五”国家重点出版物出版规划项目
- 题名责任附注:
- 主编还有：安娟娟、郭健、朱耀毅
- 题名责任附注:
- 中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 解放军医学计量科委会医学检验设备质量安全控制专委会组编
- 提要文摘附注:
- 本书共四章，第一章为体外诊断产品管理情况概述；第二章介绍了中国、美国、欧盟、日本对体外诊断产业的监管体系概况；第三章介绍了上述国家和地区体外诊断产品的相关法规；第四章介绍了体外诊断产品标准体系概况，重点对中国相关标准化管理机构及其标准体系、国际标准化组织、欧盟标准化组织、临床实验室标准协会、国际检验医学溯源联合委员会等国际标准化组织、国际权威学术组织的标准进行了概述。
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