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题名/责任者:

医疗器械监管法规/蒋海洪主编

出版发行项:

上海:上海财经大学出版社,2015

ISBN及定价:

978-7-5642-2237-6/CNY33.00

载体形态项:

296页;26cm

并列正题名:

Regulations of medical devices

个人责任者:

蒋海洪 主编

学科主题:

医疗器械-监督管理-法规-中国-高等教育-教材

中图法分类号:

D922.16

中图法分类号:

D922.16

一般附注:

普通高等教育医药管理类专业核心课程系列教材

相关题名附注:

封面英文题名：Regulations of medical devices

责任者附注:

蒋海洪，男，湖南武冈人，上海健康医学院教师，上海国策律师事务所执业律师，多家大型医疗器械企业法律顾问、国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家、上海市杨浦区市场监管局专家委员、《中国医药报》“专家做客”栏目嘉宾、《医药经济报》专栏作家、多个医疗器械行业高端论坛演讲者。曾任上海医疗器械高等专科学校医疗器械监管专业教研室主任、上海市食品药品监督管理局杨浦分局局长助理(挂职)。我国首个医疗器械监管专业创始人和负责人，长期在高校及政府部门从事医疗器械监管的教学及管理工作。

提要文摘附注:

本书系统阐述了我国医疗器械监管制度的内容，详细地介绍了国家现行的医疗器械管理的规定，集中论述了每个环节管理制度的主要变化、主要内容、发展趋势。

使用对象附注:

本书适用于医疗器械类各专业及卫生监督、卫生事业管理、食品药品及监督管理等医学管理类专业学生以及各级医疗器械监管部门及其工作人员

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